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目的系统评价中国婴幼儿股静脉真空采血法(试验组)与一次性注射器采血法(对照组)比较的效果和安全性。方法计算机检索VIP、CNKI、CBM、Google学术搜索引擎、万方数据知识服务平台(2000.1～2010.7),纳入比较婴幼儿股静脉真空采血法与一次性注射器采血法比较的随机对照试验,按制定的纳入排除标准筛选文献、提取资料和评价方法学质量后,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入15个RCT,合计3490例患者(试验组1770例、对照组1726例)。14个研究报告了两组基线情况,但仅11个RCT在文中提及随机,所有研究均未报告实施分配隐藏和盲法。仅各有1个RCT报道,与对照组比较,试验组新生儿疼痛程度更轻、家长满意度更高(P均<0.01)。4个RCT比较了两组采血用时,但因采血用时判断标准不一,未进行Meta分析,描述性结果均显示试验组用时更短。Meta分析结果显示,与对照组比较,试验组婴幼儿标本的质量不合格率更低[RR=0.20,95%CI(0.15,0.26)]、一次性穿刺成功率更高[RR=1.20,95%CI(1.16,1.24)]、局部组织受损更少[RR=0.62,95%CI(0.45,0.86)]、医源性污染更低[RR=0.62,95%CI(0.45,0.86)]。结论本系统评价结果提示,对国内婴幼儿股静脉采血,真空采血法的效果和安全性优于一次性注射器采血法。但由于纳入研究质量较低,存在偏倚的高度可能性,导致结果的论证强度降低,因此须进行更多高质量研究来证实以上结果的可靠性。