目的:观察中药抗癌2号方加减联合高强度聚焦超声(HIFU)治疗原发性肝癌的临床疗效。方法:中药对照组(对照组)在基础治疗的同时服用抗癌2号方加减,中药加HIFU治疗组(治疗组)在对照组治疗基础上联合HIFU治疗。观察和比较两组患者治疗前后KPS评分、ECOG评分及肝区隐痛症状变化情况。比较两组患者治疗前后肿瘤标志物、瘤体大小变化情况。对两组患者的生存期及治疗期间的不良反应进行评价和比较。结果:治疗后,治疗组在KPS评分、ECOG评分及肝区隐痛症状等方面明显改善且优于对照组(P<0.05),以及在稳定肿瘤标志物AFP、CEA水平和瘤体缓解有效率方面,显著优于对照组(P<0.05)。此外,治疗组在生存期改善方面略优于中药对照组。两组患者安全性指标基本保持稳定,治疗过程中均未出现严重不良反应。结论:中药抗癌2号方加减联合HIFU治疗原发性肝癌,扶正祛邪兼顾,既能明显改善患者的症状、体征,安全有效减少瘤体负荷,也可显著提高生活质量,且有改善患者生存率的趋势。