目的观察舒眠胶囊联合艾司西酞普兰治疗抑郁症睡眠障碍的临床疗效及安全性。方法将我院98例抑郁症睡眠障碍患者采用随机双盲对照法分为对照组和治疗组,每组49例。对照组给予艾司西酞普兰治疗联合艾司唑仑,治疗组给予舒眠胶囊联合艾司西酞普兰治疗,治疗8周。于治疗前和治疗2、4、8周后观察并比较两组患者的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、不良反应量表(TESS)和生活质量指数量表(QL-I)评价总体疗效及安全性。结果对照组和治疗组的有效率分别为89.80%和91.84%。与治疗前相比较,治疗后2、4、8周两组的HAMD评分、PSQI评分和QL-I评分均有明显改变,从治疗第2周末期起,治疗组的HAMD和PSQI的评分较对照组无明显差异,而治疗组的QL-I评分较对照组明显提高(P<0.05或0.01)。对照组的不良反应总数9例(18.36%),治疗组的不良反应4例(8.16%),两组比较有显著性差异。结论舒眠胶囊联合艾司西酞普兰治疗抑郁症睡眠障碍的疗效确切,改善睡眠,提高患者的生活质量,减少不良反应。