无菌制剂生产设备在线清洗与在线灭菌的重要性探讨

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众所周知,无菌性及不溶性微粒的污染是无菌制剂区别于非无菌制剂的两大主要特征,也是无菌制剂生产工艺中控制的最重要的项目。每道生产工序完成后,总会残留若干原辅料、不溶性微粒和微生物。微生物在适当的温湿度下以残留物中的有机物为营养可大量繁殖,产生各种代谢物,
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