【摘 要】
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建立中一牌安宫牛黄丸的超高效液相(UPLC)指纹图谱分析方法,结合化学模式识别对其质量进行评价.采用UPLC,色谱柱为Poroshell 120 EC-C18(2.1 mm×100 mm,2.7 μm),以甲醇-0.1
【机 构】
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广州白云山中一药业有限公司,广东广州,510530暨南大学广东省中药药效物质基础与创新药物研究重点实验室,广东广州,510632;
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建立中一牌安宫牛黄丸的超高效液相(UPLC)指纹图谱分析方法,结合化学模式识别对其质量进行评价.采用UPLC,色谱柱为Poroshell 120 EC-C18(2.1 mm×100 mm,2.7 μm),以甲醇-0.1％甲酸水为流动相梯度洗脱,流速为0.4 mL· min-1,柱温为30℃,检测波长为254 nm.采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)”结合SIMCA13.0软件进行聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法-判别分析,对24批安宫牛黄丸样品进行分析,确定了25个共有峰.经对照品和液质联用技术对其中的17个色谱峰进行结构确认,结果显示24批样品的相似度均大于0.980,样品可以聚为3类,黄芩苷、小檗碱、药根碱、汉黄芩素和汉黄芩苷是造成不同批次样品间差异的标志性成分.该方法简便、快速、准确性高、重现性好,可为中一牌安宫牛黄丸的质量标准提升提供科学依据.
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