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目的:系统评价中药对靶向药相关皮肤毒性反应的临床疗效及安全性.方法:计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库、PubMed、Web of science,检索时间从建库至2020年6月,筛选中药干预靶向药相关皮肤毒性反应的随机对照试验(RCT),对纳入的文献进行系统评价.结果:最终纳入9项RCT,共553例患者.Meta分析结果显示,试验组临床疗效[OR=5.50,95％CI(3.70,8.19),Z=8.42,P<0.00001]、生活质量评分[MD=-3.27,95％CI(-4.05,-2.49),Z=8.18,P<0.00001]、KPS评分[OR=9.67,95％CI(3.05,30.64),Z=3.86,P=0.0001]、中医症候疗效[OR=3.74,95％CI(1.88,7.41),Z=3.77,P=0.0002]均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).而两组疼痛缓解程度比较差异无统计学意义[OR=10.92,95％CI(0.78,153.58),Z=1.77,P=0.08].结论:中药可有效治疗靶向药相关皮肤毒性反应,提高患者生活质量,且无明显不良反应,值得临床推广.