论文部分内容阅读
目的：建立阿咖酚散的微生物限度检查法，并对该法进行方法学验证。方法：采用2005年版《中国药典》附录微生物限度检查法中的3种方法对阿咖酚散进行研究，通过比较回收率来确定适宜的检查方法。结果：平皿法的5种试验菌的回收率均低于70％；薄膜过滤法回收率达85％以上；控制菌采用培养基稀释法可检出试验菌。结论：本品中细菌、霉菌和酵母菌检查宜采用薄膜过滤法，控制菌检查宜采用培养基稀释法。