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目的 标定乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)定量血清.方法:选择 1 份 HBsAg 阳性,抗-HBs、抗-HCV 均为阴性的血清,以 WHO 表面抗原定量血清为标准,经4次独立标定,以双平行线法计算,得到待标定 HBsAg 定量血清的浓度.结果 经 4 次标定,标准血清浓度为 5.56 IU/ml,变异系数 CV 为 5%,热稳定试验表明其抗原活性在-70℃可以稳定保存 4 年.用该份乙肝表面抗原定量血清评价国内外 6 家 HBsAg 酶联免疫诊断试剂的灵敏度,结果表明进口试剂较国产试剂灵敏度高 4～10 倍.结论 得到 1 份乙型肝炎病毒表面抗原定量血清,为建立与国际标准相统一的 HBsAg 国家定量标准品奠定了基础.