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目的对AX-4280型尿干化学分析仪及配套试纸条进行性能验证并探讨其方法。方法依据相关标准对仪器及试纸条不同量级参考溶液进行确证、精密度、准确度、携带污染率和生物参考区间的验证,计算其符合率。结果仪器的确证实验、精密度、准确度、携带污染率和生物参考区间验证结果均符合相关行业标准。结论 AX-4280型尿干化学分析仪及配套试纸能满足临床需求,但其检测系统的验证方法尚待统一标准。