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建立了HPLC法测定那格列奈及其片剂中的杂质L-异构体的含量.采用以α-酸性糖蛋白键合硅胶为固定相的手性色谱柱,0.02mol/L磷酸钾缓冲液(pH 7.1)-乙腈(98:2)为流动相,检测波长210nm,L-异构体检测限为2ng,平均回收率为98.0%.
那格列奈及其片剂中L-异构体的HPLC测定
【摘 要】
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建立了HPLC法测定那格列奈及其片剂中的杂质L-异构体的含量.采用以α-酸性糖蛋白键合硅胶为固定相的手性色谱柱,0.02mol/L磷酸钾缓冲液(pH 7.1)-乙腈(98:2)为流动相,检测波长
【机 构】
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江苏豪森药业股份有限公司,江苏恒瑞医药股份有限公司
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2004年8期
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