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对于中药制剂来说,自身的成分比较不确定多为复方制剂,常出现多品种共线。在进行清洁的过程中,相关工作人员需要根据多方面的影响因素进行综合的考虑,通过这种方式来确认中药制剂的处方残留得到有效控制。针对中药制剂处方的残留问题提出了一个结合最难清洁品种评估、残留物检测方法确定、变更控制及持续改善三个方面因素的清洁验证思路,为中药制剂生产企业清洁验证工作提供参考。