崩解时限测试标准物质的研制

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以乳糖、淀粉、羟丙甲基纤维素、水、硬酯酸镁和羧甲基淀粉钠为主要原料,经筛选、按量称取混合、制粒干燥及压片制成崩解时限测试标准物质。均匀性和稳定性检验结果表明,研制的标准物质均匀性良好,稳定时间为12个月。通过多家实验室定值,定值结果为472S,扩展不确定度为58s(k=2)。
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