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目的为了适应和增强市场竞争能力,建立良好的质量管理体系,规范实验室的行为,提高疾病控制机构的整体水平。方法论述疾病预防控制机构在质量管理体系活动过程中,如何分类、收集和整理所形成的各类档案资料。结果做好档案资料的规范化管理,便以对质量管理体系的协调性、符合性、充分性、可操作性进行审核,保证质量管理体系持续符合认可准则要求及有效运转。