【摘 要】
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以柚皮素（naringenin,NAR）为模型药物,异烟酰胺（isonicotinamide,INT）为共晶形成物（CCF）,研究NAR-INT共晶在不同溶剂（甲醇、乙醇、异丙醇和乙酸乙酯）中的形成热力学。通过混悬液结晶
【机 构】
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中国药科大学药学院药剂教研室,中国药科大学药学院中药制剂教研室,
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以柚皮素（naringenin,NAR）为模型药物,异烟酰胺（isonicotinamide,INT）为共晶形成物（CCF）,研究NAR-INT共晶在不同溶剂（甲醇、乙醇、异丙醇和乙酸乙酯）中的形成热力学。通过混悬液结晶法制备化学计量比为1∶2的NAR-INT共晶,考察了共晶在水中的溶出行为,测定其在不同溶剂和不同温度下的溶解度,采用络合模型计算共晶的溶度积(Ksp)、络合常数(K12)及反应吉布斯自由能（ΔG）等热力学参数,同时绘制不同温度下的NAR-INT-溶剂三元相图。研究表明,NAR-INT共晶在乙醇、异丙醇和乙酸乙酯中符合1∶2溶液络合模型,而在甲醇中符合无溶液络合模型。NAR-INT共晶的生成是一个熵减放热的自发反应（ΔG<0、ΔH<0、ΔS<0）,而共晶的溶解为吸热过程(ΔsolHm>0)。随着温度升高,Ksp逐渐增大,而K12逐渐减小,共晶的溶解加快,不利于NAR和INT的络合,不易生成共晶。比较共晶在4种溶剂中的三元相图,发现在乙酸乙酯中的单相不饱和溶液区域最小,共晶在乙酸乙酯中最易形成。该热力学研究为NAR-INT共晶的制备条件优化奠定了理论和应用基础。
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