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文章阐述了现行法规对质量风险管理的要求,描述如何有效实施风险管理,并描述风险管理在药品生产及监管过程中的要求,为制药企业在GMP管理过程中如何实施质量风险管理提供方向。
浅谈药品生产GMP管理过程中质量风险管理的实施与应用
【摘 要】
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文章阐述了现行法规对质量风险管理的要求,描述如何有效实施风险管理,并描述风险管理在药品生产及监管过程中的要求,为制药企业在GMP管理过程中如何实施质量风险管理提供方向
【机 构】
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浙江新东港药业股份有限公司
【出 处】
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科技创新与应用
【发表日期】
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2016年16期
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