通过网状荟萃分析评估与比较含氯法齐明(Cfz)、利奈唑胺(Lzd)、美罗培南-克拉维酸(MC)化疗方案(IR)治疗耐多药/广泛耐多药结核病(MDR/XDR-TB)的疗效和安全性。
方法收集国内外Cfz-IR、Lzd-IR和MC-IR治疗MDR/XDR-TB的随机对照临床试验(RCT)和观察性研究文献,检索年限从2000年1月至2017年8月,按照纳入与排除标准筛选文献,并评价文献质量和提取有效数据,通过网状荟萃分析直接和间接比较Cfz-IR、Lzd-IR和MC-IR治疗MDR/XDR-TB的疗效和安全性。以相对危险度(RR)或相对比较效应量( Mean)或不良反应率及95%可信区间(CI)等作为系统评价的指标,对于存在的发表偏倚采用贝格漏斗图表示。
结果共纳入20篇文献,21项研究。纳入研究的实验组样本2 490例,对照组样本2 303例。根据网状荟萃分析的直接比较发现,Lzd-IR(RR:1.18,95% CI 1.02~1.36,Z= 2.28,P<0.05)、MC-IR(RR:1.23,95%CI 1.01~1.50,Z=2.10,P<0.05)治疗MDR/XDR-TB的疗效均优于对照组的IR;3种治疗MDR/XDR-TB的IR不良反应率分别为:Lzd-IR(29%,95%CI 0.24~0.35)、Cfz-IR(21%,95%CI 0.13~0.28)、MC-IR(7%,95%CI 0.03~0.10)。网状荟萃分析的间接比较发现,4种治疗MDR/XDR-TB个体化疗方案从好到差的疗效排序:MC-IR (66.4%)、Lzd-IR (22.6%)、Cfz-IR(10.0%)和不含Cfz、Lzd、MC的IR(1.0%)。拟合模型结果显示,与不含Cfz、Lzd、MC的IR相比,MC-IR(Z=3.04,P<0.05)、Lzd-IR(Z=2.31,P<0.05)可以明显缩短"关"时间。
结论基于网状荟萃分析,MC-IR治疗MDR/XDR-TB的有效性和安全性要明显高于Lzd-IR和Cfz-IR。