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目的分析医院口服中药制剂微生物限度检查不合格的原因。方法分析医院口服中药制剂生产过程中影响微生物限度检查的因素,并制订相应的解决办法。结果人员、物料、制药用水、工艺及条件、设备、器具、厂房、净化系统及药检因素等均有可能引起医院口服中药制剂微生物限度检查不合格。结论为保证医院口服中药制剂的质量,应注意提高人员素质,规范物料及生产工艺和条件,做好设备维护。