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目的建立镇痫片的质量标准。方法采用薄层色谱法对其处方中石菖蒲、广郁金和远志进行定性鉴别;用反相高效液相色谱法测定人工牛黄中胆红素的含量。结果在所使用的色谱条件下,胆红素出峰位置未见干扰,胆红素在0.0439-0.3073μg范围内线性关系良好(r=0.9998)。镇痫片中胆红素的平均加样回收率为98.62%,相对标准偏差为1.09%(n=6)。结论该方法操作简单、稳定、专属性和重现性良好,可作为镇痛片的质量控制方法。