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中药因其疗效确切，应用方便，毒副作用低，使用范围广泛而赢得世界人民的信赖，随着全球性“回归自然”的热潮，国际社会更加重视对中药或天然药物的研究开发工作，制剂质量标准得到了更进一步的提高和完善。目前，世界许多国家对传统药和草药保健品均有严格的质量标准，下面重点介绍一下中药新药质量标准研究的国内情况。