【摘 要】
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为了解化妆品管理体系改革背景下,江苏省疾病预防控制中心受理涉及毒理学试验化妆品样品的基本情况,依据《化妆品卫生规范》(2007年)、《化妆品卫生行政许可检验规定》(2007
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为了解化妆品管理体系改革背景下,江苏省疾病预防控制中心受理涉及毒理学试验化妆品样品的基本情况,依据《化妆品卫生规范》(2007年)、《化妆品卫生行政许可检验规定》(2007年)和《化妆品行政许可检验规范》(2010年)对2008—2015年江苏省疾病预防控制中心受理涉及毒理学试验的3 265件化妆品样品进行分析。结果显示,特殊用途化妆品占样品总数的67.04%(2 189/3 265),远多于非特殊用途化妆品[30.45%(994/3 265)]及化妆品原料[2.51%(82/3 265)];国产样品占样品总数的69.22%(2 260/3 265),远多于进口样品[30.78%(1 005/3 265)];国产样品以染发类[22.65%(512/2 260)]、防晒类[21.28%(481/2 260)]、美白类[16.90%(382/2 260)]、祛斑类[10.27%(232/2 260)等特殊用途化妆品居多;进口样品以护肤类[44.98%(452/1 005)]、彩妆类[21.99%(221/1 005)]、发用类[16.72%(168/1 005)]等非特殊用途化妆品居多;涉及的毒理学试验项目总数达8 368项,以多次皮肤刺激性试验(23.23%)、皮肤变态反应试验(23.08%)、急性眼刺激性/腐蚀性试验(16.52%)和皮肤光毒性试验(12.81%)为多。2014—2015年涉及毒理学试验的化妆品样品量及毒理学试验项目数均明显增加,分别占样品总量和项目总数的37.00%(1 208/3 265)和41.40%;增加明显的毒理学试验项目分别为多次皮肤刺激性试验(45.59%)、皮肤变态反应试验(47.57%)和皮肤光毒性试验(60.89%)。提示化妆品(卫生)行政许可检验机构需加强对相关法规、标准和安全风险评估及毒理学体外替代方法的研究,提高检验能力,为化妆品企业提供优质、高效的技术服务。
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