【摘 要】
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目的探讨临床试验机构试验用药品管理问题及策略,以保障受试者的用药安全。方法对我院药物临床试验机构2018年1月至2019年12月在研的21项药物临床试验的试验用药品的接收、储
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目的探讨临床试验机构试验用药品管理问题及策略,以保障受试者的用药安全。方法对我院药物临床试验机构2018年1月至2019年12月在研的21项药物临床试验的试验用药品的接收、储存、分发、使用、回收、返还记录的质控报告进行汇总分析,对存在的问题提出解决对策和建议。结果试验用药品管理不合格项19项,共计152个。其中,试验用药品接收环节问题26个(占17.11%),储存环节问题60个(占39.47%),分发环节问题20个(占13.16%),使用环节问题18个(占11.84%),回收环节问题23个(占15.13%
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