【摘 要】
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目的采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)研究普罗布考片的人体药物代谢动力学变化规律。方法 2010年10月-11月,24例健康男性受试者单次口服普罗布考片0.5 g,采用HPLC-M
【机 构】
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四川大学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心临床药理研究室,
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目的采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)研究普罗布考片的人体药物代谢动力学变化规律。方法 2010年10月-11月,24例健康男性受试者单次口服普罗布考片0.5 g,采用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点血浆中普罗布考的经时血药浓度,采用DAS 2.0软件进行药动学参数计算。结果受试者单次口服普罗布考片,达峰时间为(11.50±6.66)h,峰浓度为(2 894.72±1 320.53)ng/mL,药-时曲线下面积(AUC)0-t为(238 876.96±131 873.67)ng/mL.h,AUC0-∞为(259 989.08±146 112.88)ng/mL.h,半衰期为(278.52±164.72)h。结论普罗布考片体内过程符合二室模型,单次口服具有较好的安全性。
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