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期刊论文
上市药品的风险管理
上市药品的风险管理
来源 :化学工程与装备 | 被引量 : 0次 | 上传用户:bailiyue
【摘 要】
:
本文将重点阐述上市后药品如何制定风险管理计划,如何发现安全信号,持续开展药品风险获益评估,如何做好风险控制,保证上市后药品的安全性、有效性和质量可控性.
【作 者】
:
郭倩
【机 构】
:
南京新百药业有限公司,江苏南京210038
【出 处】
:
化学工程与装备
【发表日期】
:
2020年11期
【关键词】
:
主动监测
安全信号识别
风险获益评估
风险控制
风险管理计划
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本文将重点阐述上市后药品如何制定风险管理计划,如何发现安全信号,持续开展药品风险获益评估,如何做好风险控制,保证上市后药品的安全性、有效性和质量可控性.
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