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摘 要：在我国的医药行业发展过程中，西药占据着十分重要的位置，其在发展的过程中初见疗效的速度非常快，在治疗的过程中也不需要很长的时间。西药生产的发展也为我国医药事业的繁荣和昌盛创造了非常好的条件。最近几年，我国的科技水平和经济发展水平都有了非常明显的提升，医疗方面的科技也有了非常显著的提升。为了更好的保证西药生产的质量和水平，一定要对生产中的各个流程进行全面的控制，此外在生产的过程中还要保证其生产的环境可以充分的满足相关的标准和要求，只有这样，才能更好的保证药物的安全性和可靠性。在临床治疗的过程中，西药治疗是一个基础性的过程，而其生产的质量对药品的疗效有着十分明显的影响，如果生产的过程中无法保证其应有的质量和水平，就会对患者的身体健康和康复的情况造成非常不利的影响，所以我们必须要对西药生产的质量进行严格的监督和控制。
关键词：西药；生产；质量；保证
在我国医疗事业发展的过程中西药生产的作用是不容忽视的，当前我国的科技创新能力在不断的改善，同时西药生产的效率和水平都在不断的提高，这样一来也在很大程度上促进了医药企业自身的发展，此外企业的经济效益也在更大程度上得到了实现，但是也有一些企业为了获得更多的经济效益，在生产的过程中片面追求速度，而忽视了质量和生产环境的安全性，这样一来就可能会造成比较严重的医疗事故。在临床治疗的过程中，西药使用的范围非常广，其对减轻患者的痛苦有着十分积极和显著的作用。在服药方面，西药的方法更加的简单和快捷，和中药相比，其省去了煎药的过程，但是在西药生产的过程中还是比较容易受到外界很多因素的影响，所以必须要对每个环节都予以高度的重视。
一、提高西药生产中压制的质量
在我国的西药生产当中，生产技术在不断的发展和完善，而这种变化对于我国西药生产的环节有着十分重要的积极作用，它能够有效的提高西药生产的质量和效率，此外，工作人员在生产的过程中一定要采取有效的措施对药品生产的质量进行严格的控制，只有这样，才能更好的帮助患者治疗病症，减轻因为病症给患者带来的痛苦。在西药生产的过程中存在着很多的生产工艺流程和环节。在众多的生产环节当中压制是不容忽视的一个环节。在生产的时候，如果压制技术本身就存在着一定的问题，药片就可能会出现破裂或者粉碎的情况，一方面浪费了大量的药材资源，而另一方面也会使得药品生产企业自身的经济效益受到非常不利的影响。所以为了防止这种问题的出现，一定要采取有效的措施对生产技术进行适当的调整。药品生产企业的管理人员在实际的工作中一定要对生产技术进行适当的调整，同时还要在工作的过程中提高生产人员的安全意识，这样才能更好的提升西药压制的质量和水平。
压制是西药生产过程中，较为基础的环节，其对药品的硬度有着特殊的要求，如果硬度不够，会使药品的运输的过程中，出现碎裂或者孔洞等问题。要生产加工前，工作人员首先需要对药品的原材料进行仔细的研磨，要防止颗粒的出现，尽量保证研磨更加细致，使颗粒物质得到充分的碾压，使细碎的程度达到相关要求。
二、保证西药生产技术与流程的规范性
在西药生产中，为了保证生产的质量，企业管理者首先需要制定出科学、合理的生产流程，这样才能保证西药生产的规范性。振动与放置都是西药生产的重要流程，在这一过程中，如果工作人员出现疏忽或者遗漏，都会使药品出现断裂等问题。西药断裂的形式主要有两种，一种是从顶部开裂，另一种是从中间裂为两瓣，这些都会严重降低西药的生产质量。针对这些开裂的问题，药品生产人员需要做到：药物所含有的油类较多或者是纤维性较多以及药物的弹性比较强。在使用糖粉后，能够降低其弹性，促进勃合，也可以使用油类吸收剂来让其含油量降低，将这些材料混合后进行压片可以排除问题。大颗粒状物质没有很好的粘着性，需要细碎化处理。颗粒水分太少，容易产生开裂，可以适当的加入部分水分。对于结晶型药物，需要将其进行细碎化处理，再进行制作。
片剂表面的细粉在吊冲压片的时候附着于冲头和冲模上，产生了凹痕，尤其是用来刻字的冲头对于该种问题的处理方式为：注意控制好操作室的温度，部分药物的颗粒因为含水量的问题以及易受潮会影响效果，因此需要保持干燥，控制好室内的湿度和温度，防止药物受潮。适当的增加润滑剂，让药物和润滑剂混合充分，能够避免勃着冲头的问题。片重差异超限指片重差异超过药典规定的限度，造成原因及解决方法：颗粒粗细分布不匀，压片时颗粒流速不同，致使填入模孔内的颗粒粗细不均匀，如粗颗粒量多则片轻，细颗粒多则片重应将颗粒混匀或筛去过多细粉如不能解决时，则应重新制粒。如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大，此时下冲转动不灵活，应及时检查，拆下冲模，擦净下冲与模孔即可解决。加料斗被堵塞，此种现象常发生于勃性或引湿性较强的药物应疏通加料斗，保持压片环境干燥。
三、防止西药生产过程中出现崩解
在西药片剂生产过程中，出现片剂崩解现象的主要原因是因为水分透过片剂的空隙侵蚀到药片的内部结构西药片剂通常是一种经过压实的片状物体，但是西药片剂实质上是一个多孔体，并且药片的内部的空隙能够相互连接从而构成一种网状的空隙结构在西药片剂的生产过程中，出现这些空隙的主要原因有：第一，原辅料的可压性，可压性强的原辅料被压缩时易发生塑性变形，片剂的孔隙率及孔隙径R旨较小，因而水分透入的数量和距离L都比较小，片剂的崩解较慢实验证明，在某些片剂中加入淀粉，往往可增大其孔隙率，使片剂的吸水性显著增强，有利于片剂的快速崩解。但不能由此推断出淀粉越多越好的结论，因为淀粉过多，则可压性差，片剂难以成型。第二，颗粒的硬度，颗粒（或物料）的硬度较小时，易因受压而破碎，所以压成的片剂孔隙和孔隙径R较小，因而水分透入的数量和距离L也都比较小，片剂崩解亦慢，反之刚崩解较快。西药片剂的质量关乎我国居民的生命安全，因此需要特别的关注，加强产品质量控制，让药剂生产更加的规范合理。
四、结语
当前，我国的科技发展水平有了非常显著的提升，同时我国的西药生产技术也逐渐从青涩走向了成熟，但是一些生产企业为了更好的提升自身的经济效益和视窗竞争力对药品的生产质量不是十分的重视，同时生产的过程中环境条件也不是很好，这样一来也就严重的影响到了西药生产的健康发展，为了更好的保证我国医疗事业的健康发展。工作人员必须要不断的提高自身的安全意识，此外，管理者在这一过程中还要加强管理和监督的力度，制定相关的规定和制度对工作人员的行为进行更加严格的约束，这样一来也就使得整个生产的流程规范性更强，对我国医药事业的发展也更加有利。
参考文献
[1]胡杰，于华芝，陈颖，吴康.干湿法制粒技术在片剂生产中的对比应用[J].齐鲁药事.2009（04）
[2]于亮，马飞.片剂及其生产过程中常见问题和处理方法[J].机电信息.2009（08）
关键词：西药；生产；质量；保证
在我国医疗事业发展的过程中西药生产的作用是不容忽视的，当前我国的科技创新能力在不断的改善，同时西药生产的效率和水平都在不断的提高，这样一来也在很大程度上促进了医药企业自身的发展，此外企业的经济效益也在更大程度上得到了实现，但是也有一些企业为了获得更多的经济效益，在生产的过程中片面追求速度，而忽视了质量和生产环境的安全性，这样一来就可能会造成比较严重的医疗事故。在临床治疗的过程中，西药使用的范围非常广，其对减轻患者的痛苦有着十分积极和显著的作用。在服药方面，西药的方法更加的简单和快捷，和中药相比，其省去了煎药的过程，但是在西药生产的过程中还是比较容易受到外界很多因素的影响，所以必须要对每个环节都予以高度的重视。
一、提高西药生产中压制的质量
在我国的西药生产当中，生产技术在不断的发展和完善，而这种变化对于我国西药生产的环节有着十分重要的积极作用，它能够有效的提高西药生产的质量和效率，此外，工作人员在生产的过程中一定要采取有效的措施对药品生产的质量进行严格的控制，只有这样，才能更好的帮助患者治疗病症，减轻因为病症给患者带来的痛苦。在西药生产的过程中存在着很多的生产工艺流程和环节。在众多的生产环节当中压制是不容忽视的一个环节。在生产的时候，如果压制技术本身就存在着一定的问题，药片就可能会出现破裂或者粉碎的情况，一方面浪费了大量的药材资源，而另一方面也会使得药品生产企业自身的经济效益受到非常不利的影响。所以为了防止这种问题的出现，一定要采取有效的措施对生产技术进行适当的调整。药品生产企业的管理人员在实际的工作中一定要对生产技术进行适当的调整，同时还要在工作的过程中提高生产人员的安全意识，这样才能更好的提升西药压制的质量和水平。
压制是西药生产过程中，较为基础的环节，其对药品的硬度有着特殊的要求，如果硬度不够，会使药品的运输的过程中，出现碎裂或者孔洞等问题。要生产加工前，工作人员首先需要对药品的原材料进行仔细的研磨，要防止颗粒的出现，尽量保证研磨更加细致，使颗粒物质得到充分的碾压，使细碎的程度达到相关要求。
二、保证西药生产技术与流程的规范性
在西药生产中，为了保证生产的质量，企业管理者首先需要制定出科学、合理的生产流程，这样才能保证西药生产的规范性。振动与放置都是西药生产的重要流程，在这一过程中，如果工作人员出现疏忽或者遗漏，都会使药品出现断裂等问题。西药断裂的形式主要有两种，一种是从顶部开裂，另一种是从中间裂为两瓣，这些都会严重降低西药的生产质量。针对这些开裂的问题，药品生产人员需要做到：药物所含有的油类较多或者是纤维性较多以及药物的弹性比较强。在使用糖粉后，能够降低其弹性，促进勃合，也可以使用油类吸收剂来让其含油量降低，将这些材料混合后进行压片可以排除问题。大颗粒状物质没有很好的粘着性，需要细碎化处理。颗粒水分太少，容易产生开裂，可以适当的加入部分水分。对于结晶型药物，需要将其进行细碎化处理，再进行制作。
片剂表面的细粉在吊冲压片的时候附着于冲头和冲模上，产生了凹痕，尤其是用来刻字的冲头对于该种问题的处理方式为：注意控制好操作室的温度，部分药物的颗粒因为含水量的问题以及易受潮会影响效果，因此需要保持干燥，控制好室内的湿度和温度，防止药物受潮。适当的增加润滑剂，让药物和润滑剂混合充分，能够避免勃着冲头的问题。片重差异超限指片重差异超过药典规定的限度，造成原因及解决方法：颗粒粗细分布不匀，压片时颗粒流速不同，致使填入模孔内的颗粒粗细不均匀，如粗颗粒量多则片轻，细颗粒多则片重应将颗粒混匀或筛去过多细粉如不能解决时，则应重新制粒。如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大，此时下冲转动不灵活，应及时检查，拆下冲模，擦净下冲与模孔即可解决。加料斗被堵塞，此种现象常发生于勃性或引湿性较强的药物应疏通加料斗，保持压片环境干燥。
三、防止西药生产过程中出现崩解
在西药片剂生产过程中，出现片剂崩解现象的主要原因是因为水分透过片剂的空隙侵蚀到药片的内部结构西药片剂通常是一种经过压实的片状物体，但是西药片剂实质上是一个多孔体，并且药片的内部的空隙能够相互连接从而构成一种网状的空隙结构在西药片剂的生产过程中，出现这些空隙的主要原因有：第一，原辅料的可压性，可压性强的原辅料被压缩时易发生塑性变形，片剂的孔隙率及孔隙径R旨较小，因而水分透入的数量和距离L都比较小，片剂的崩解较慢实验证明，在某些片剂中加入淀粉，往往可增大其孔隙率，使片剂的吸水性显著增强，有利于片剂的快速崩解。但不能由此推断出淀粉越多越好的结论，因为淀粉过多，则可压性差，片剂难以成型。第二，颗粒的硬度，颗粒（或物料）的硬度较小时，易因受压而破碎，所以压成的片剂孔隙和孔隙径R较小，因而水分透入的数量和距离L也都比较小，片剂崩解亦慢，反之刚崩解较快。西药片剂的质量关乎我国居民的生命安全，因此需要特别的关注，加强产品质量控制，让药剂生产更加的规范合理。
四、结语
当前，我国的科技发展水平有了非常显著的提升，同时我国的西药生产技术也逐渐从青涩走向了成熟，但是一些生产企业为了更好的提升自身的经济效益和视窗竞争力对药品的生产质量不是十分的重视，同时生产的过程中环境条件也不是很好，这样一来也就严重的影响到了西药生产的健康发展，为了更好的保证我国医疗事业的健康发展。工作人员必须要不断的提高自身的安全意识，此外，管理者在这一过程中还要加强管理和监督的力度，制定相关的规定和制度对工作人员的行为进行更加严格的约束，这样一来也就使得整个生产的流程规范性更强，对我国医药事业的发展也更加有利。
参考文献
[1]胡杰，于华芝，陈颖，吴康.干湿法制粒技术在片剂生产中的对比应用[J].齐鲁药事.2009（04）
[2]于亮，马飞.片剂及其生产过程中常见问题和处理方法[J].机电信息.2009（08）