【摘 要】
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目的建立同时测定环索奈德鼻喷雾剂中防腐剂山梨酸钾和依地酸二钠含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Inertsil^■ODS-3C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.
【机 构】
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重庆市食品药品检验检测研究院,重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆仁泽医药科技有限公司
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目的建立同时测定环索奈德鼻喷雾剂中防腐剂山梨酸钾和依地酸二钠含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Inertsil^■ODS-3C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.02mol/L硼砂溶液(10∶90),流速为1.0mL/min,检测波长为288nm,柱温为30℃。结果依地酸二钠和山梨酸钾色谱峰之间的分离度大于1.5,依地酸二钠及山梨酸钾质量浓度分别在3.2096~12.8384μg/mL(r=0.9999),38.46~153.82μg/mL(r=0.9998)
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