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申报单位向农业部申报新兽药而未被批准的主要原因之一是申报单位对于如何整理申报材料以及一些试验的具体要求不甚了解.本文分析了申报材料中命名、确证结构、生产工艺、中试生产总结、原料药和制剂的稳定性试验、质量标准起草说明、临床试验等部分经常出现的一些问题,并提出改进的建议.
新兽药申报书中存在的问题及建议
【摘 要】
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申报单位向农业部申报新兽药而未被批准的主要原因之一是申报单位对于如何整理申报材料以及一些试验的具体要求不甚了解.本文分析了申报材料中命名、确证结构、生产工艺、中
【机 构】
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中国兽医药品监察所
【出 处】
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中国兽药杂志
【发表日期】
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2002年11期
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