目的通过对不同时间点间存在相关、无残留效应的N-of-1定量数据进行模拟研究,比较不同检验方法的统计性能。方法模拟参数设样本量为10(模型1),研究周期为3(模型2-4),不同时间点间相关系数为0.8(模型5-7),无残留效应,根据固定的效应差值产生多元正态分布数据,建立配对t检验、混合效应模型和差值的混合效应模型。使用效应差值估计值的Ⅰ类错误、检验功效、平均误差(ME),平均绝对误差(AE),均方误差(RMSE)评价各种模型。结果所有模型估计值的均数都非常接近效应差值,所有模型估计值的ME、AE、RMSE都较小。除了模型7,其他模型的Ⅰ类错误概率都约等于0.05。随着效应差值的增大,所有模型的检验功效都随之增大。当两组的效应差值较小时(<1.0),模型5的检验功效最大,模型2至模型4的功效较小。当两组的效应差值较大时(≥1.0),所有模型的功效都小于0.010。结论混合效应模型比配对t检验更适合存在相关关系的N-of-1数据。混合效应模型的效果优于差值的混合效应模型,效果最优的模型是CS结构的混合效应模型。