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分析并考察了导致多西他赛注射液性状浑浊的影响因素.结果表明车间硅胶管道是主要的影响因素.使用不锈钢或聚四氟乙烯管替换车间硅胶管道并进行3批验证试验,样品在2～8℃放置12个月,性状无显著变化,质量符合要求.表明车间管道改造措施合理可行,解决了多西他赛注射液出现浑浊的问题.
多西他赛注射液浑浊现象原因分析及解决方法
【摘 要】
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分析并考察了导致多西他赛注射液性状浑浊的影响因素.结果表明车间硅胶管道是主要的影响因素.使用不锈钢或聚四氟乙烯管替换车间硅胶管道并进行3批验证试验,样品在2～8℃放置12
【机 构】
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珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2004年期
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