【摘 要】
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目的:高效获取大样本用药人群中头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关肝损伤的真实世界发生率等风险数据.方法:借助“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”(ADE-ASAS),回顾性自动监测
【机 构】
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解放军总医院医疗保障中心药剂科 北京100853;重庆医科大学药学院
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目的:高效获取大样本用药人群中头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关肝损伤的真实世界发生率等风险数据.方法:借助“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”(ADE-ASAS),回顾性自动监测我院2013年7月～2018年6月使用注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的住院患者,双人评价系统报警病例,获得头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关肝损伤的发生率与发生特征;采用病例对照研究方法进行影响因素分析.结果:22 573例次用药患者中发生肝损伤166例,发生率为0.74％.关联性评价结果:很可能34例,可能132例;肝损伤类型:肝细胞损伤型75例,胆汁淤积型80例,混合型11例.高龄、低体重指数(BMI)患者发生胆汁淤积型肝损伤的比例更高.多因素Logistic回归分析显示,用药时长为头孢哌酮钠/舒巴坦钠致肝损伤的影响因素,病例组用药≥5d患者比例(83.73％)与对照组(61.18％)比较,差异有统计学意义(P＜0.001).结论:头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关肝损伤发生率属偶见.高龄、低BMI患者可能更易发生胆汁淤积型肝损伤,用药时应重点监测AKP等相关指标、选择合适的保肝药物.合理控制用药时长,并重点关注用药≥5 d患者肝功能状况,减少肝损伤发生风险.
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