HPLC法测定聚桂醇原料药的含量

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目的建立聚桂醇原料药含量测定的高效液相色谱法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(4.6mm×150mm,5μm),以乙腈-甲醇-水(20∶68∶12)为流动相;流速为1.0mL.min-1;示差折光检测器;检测器和柱温均为35℃。结果聚桂醇在0.50~10.00g.L-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;回收率为99.2%(n=9),RSD为1.3%。结论该法简便准确,可用于聚桂醇原料药的质量控制。
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