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目的:观察中西医结合治疗早期糖尿病肾病的临床疗效和安全性。方法:将104例患者随机分为2组,治疗纽52例子中西医结合治疗,对照组52例予单纯西药治疗。8周后观察2组中医证候和相关实验室检查结果变化情况。结果:治疗组和对照组疾病近期有效率、中医证候有效率分别为92.31%、67.31%和96.15%、61.54%,组间差异均有显著的统计学意义(P〈0.05);2组治疗前后FBG,2hBG,HbALC、FINS、IRI、mALb、24hpro、Cr、血脂(TG、TC、HDL—C,LDL—C)、UA、CRP水平