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【摘 要】 目的：观察补肾益胎汤联合黄体酮治疗早期先兆流产的临床疗效。方法：选取早期先兆流产患者106例为研究对象，随机分为两组各53例。对照组采用黄体酮治疗，观察组在对照组基础上给予补肾益胎汤治疗。比较两组血清孕酮、β-HCG水平、临床治疗效果及不良反应情况。结果：治疗后对照组血清孕酮及β-HCG水平均低于观察组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组均未有明显不良反应发生。结论：补肾益胎汤联合黄体酮治疗早期先兆流产患者疗效较好，能有效提高血清孕酮及β-HCG水平，且无明显不良反应，值得临床推广应用。
【关键词】 早期先兆流产；补肾益胎汤；黄体酮；血清孕酮；β-HCG
【中图分类号】R714.21 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2018）05-0123-02
早期先兆流产是临床常见的妇产科疾病，多发于妊娠6～12周，主要症状为阴道出血，但并未见任何妊娠物排出体外，并伴有腹痛、腰酸痛等症状。目前临床多采用孕激素及人绒毛促性腺激素类药物进行保胎治疗[1]。中医认为该病由肾虚、气血亏虚、血瘀等原因致使妊娠期损伤，胎元不固，进而出现“漏胎”。漏胎为先兆流产的早期较轻阶段，应及时进行早期保胎治疗，以保证胎儿安全[2]。笔者观察补肾益胎汤联合黄体酮治疗早期先兆流产的疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2016年1月至2017年4月我院产科治疗的早期先兆流产患者106例为研究对象，随机分为两组各53例。对照组年龄22～38岁，平均年龄（28.64±6.57）岁；停经时间30～60d，平均停经时间（42.38±6.37）d；流产1次18例，流产2次及以上35例。观察组年龄21～37岁，平均年龄（27.96±6.34）岁；停经时间35～58d，平均停经时间（43.05±7.22）d；产1次19例，流产2次及以上34例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照《妇产科学》[3]中早期先兆性流产相关诊断标准。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中诊断标准，主症：阴道出血，或夹血块，色紫黯；腰酸痛；小腹疼痛有下坠感；次症：尿液增多、头晕耳鸣、舌质紫黯等。
1.3 纳入与排除标准
1.3.1 纳入标准 ①所有患者均符合上述诊断标准；②孕周<12周；③所有患者均签署知情同意书，并获得我院伦理委员会批准。
1.3.2 排除标准 ①合并生殖器肿瘤、子宫肌瘤、免疫异常等疾病者；②精神疾病，不具有认知能力者；③药敏试验过敏者。
1.4 方法 对照组实施黄体酮治疗。黄体酮注射液（昆明制药集团股份有限公司，国药准字H53020916）20mg，20mg/次，肌肉注射，1次/d，2周为1个疗程，连续治疗2个疗程。观察组在对照组基础上给予补肾益胎汤治疗，药用：熟地黄10g，白术12g，续断10g，桑寄生10g，黄芪20g，菟丝子10g，白芍10g，炙甘草6g。有绒毛下血肿无阴道出血者加白及3g，三七9g，有绒毛膜下血肿且阴道出血者加三七3g，白及9g。水煎服，1剂/d，2次/d，分早晚温服，2周为1个疗程，连续治疗2个疗程。
1.5 疗效评价 ①比较两组治疗前后血清孕酮及β型绒毛膜促性腺激素（Beta - chorionic gonadotropin，β-HCG）水平。分别抽取患者治疗前1d及治疗后第1d空腹静脉血，使用电化学发光测定法测量孕酮及β-HCG水平。②比较两组临床治疗效果。痊愈：中医症候积分减少90%以上，且阴道流血、腰酸痛及腹痛症状基本消失或消失；显效：70%≤中医症候积分减少<90%，且阴道流血、腰酸痛及腹痛症状明显改善；有效：30%≤中医症候积分减少<70%，且B超检查显示胚胎发育及子宫大小与正常孕周相比略小；无效：中医症候积分减少<30%，且阴道流血增多，腰酸痛及腹痛症状未缓解反加重，B超检查显示胚胎发育及子宫大小与正常孕周不符[5]。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。③比较两组不良反应。
1.6 统计学方法 采用SPSS 18.0软件进行数据处理，计量资料以均数加减标准差（x[TX-*3]±s）表示，采用t檢验；计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血清孕酮及β-HCG水平比较 治疗后对照组血清孕酮及β-HCG水平均低于观察组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组疗效比较 对照组治疗总有效率低于观察组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组不良反应情况 治疗期间对照组未出现任何不良反应，观察组因宫腔积血面积大出现积血量多现象，用药对症治疗在孕32周时宫腔内积血消失。
3 讨论
早期先兆流产因致病因素较为复杂，有研究指出可能与患者自身内分泌失调、遗传、子宫畸形、感染等原因有着密不可分的联系。β-HCG是一种由人体胎盘绒毛组织合成的具有滋养细胞分泌作用的糖蛋白，可有效维持早期妊娠黄体生长，并刺激黄体分泌雌性激素的重要作用，其水平会与孕周呈正相关，因此当其水平降低多增加缓慢时易出现早期流产[6]。孕酮主要是由滋养细胞及黄体细胞分泌而来，在妊娠8周后，血清孕酮水平会随着孕周的增加逐渐升高，而当其水平降低或分泌不足时，易引发早期先兆流产。
中医将先兆流产归属为“胎动不安”、“胎漏”范畴，认为肾为元气之根，肾虚则气无力行血，血性缓慢则致离经之血，冲任不固、胎元失养而发胎动不安、漏胎。因此肾为固胎之本，肾气旺则冲任固，故应以补肾安胎为首要治疗原则[7]。补肾益胎汤方中菟丝子补肾精益，平补阴阳，是补肾安胎首选药物；阿胶滋养阴血，可使充任血旺，血旺自能养胎；续断、桑寄生可补肾固精，保胎气强壮，其可有效抑制妊娠子宫平滑肌的自发收缩活动，降低其收缩张力及幅度；白术、黄芪熟地黄可健脾益气，育后天之本，具有助孕养胎、固胎元之功效；白芍可缓中止痛、养血柔肝；灸甘草可调和诸药。诸药合用共奏补气血、益脾肾、固充本之功效。观察组治疗方法比单纯使用黄体酮治疗效果更加显著，也可降低黄体酮使用量，降低长期用药对胎儿的不良影响[8]。
综上所述，补肾益胎汤联合黄体酮治疗早期先兆流产患者疗效明显，能有效提高血清孕酮及β-HCG水平，且无明显不良反应，值得临床应用推广。
参考文献
[1]唐菊花.中西医结合治疗肾虚型妊娠早期先兆流产的临床疗效观察[J].中医药学报，2016，44（4）：82-84.
[2]何晓梦，赵小卫，吕娜.黄体酮治疗先兆流产患者前后血清中孕酮（P）和孕激素诱导阻断因子（PIBF）表达比较[J].陕西医学杂志，2017，46（3）：395-397.
[3]乐杰.妇产科学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2004：89.
[4]国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：253-260.
[5]陈培红，高彩霞.固肾安胎汤联合黄体酮治疗早期先兆流产41例[J].中国中医药科技，2017，24（3）：351-352.
[6]姚春娣.益气补肾方加减联合黄体酮治疗早期先兆流产疗效观察[J].湖北中医药大学学报，2014，16（6）：29-30.
[7]王文萍，党军.固肾安胎丸联合黄体酮软胶囊治疗早期先兆流产60例[J].陕西中医，2016，37（11）：1451-1452.
[8]胡芸，周元成.补肾益气化瘀法治疗多囊卵巢综合征先兆流产的效果研究[J].现代中西医结合杂志，2017，26（5）：518-519，520.
（收稿日期：2018-01-22 编辑：邓佳丽）
【关键词】 早期先兆流产；补肾益胎汤；黄体酮；血清孕酮；β-HCG
【中图分类号】R714.21 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2018）05-0123-02
早期先兆流产是临床常见的妇产科疾病，多发于妊娠6～12周，主要症状为阴道出血，但并未见任何妊娠物排出体外，并伴有腹痛、腰酸痛等症状。目前临床多采用孕激素及人绒毛促性腺激素类药物进行保胎治疗[1]。中医认为该病由肾虚、气血亏虚、血瘀等原因致使妊娠期损伤，胎元不固，进而出现“漏胎”。漏胎为先兆流产的早期较轻阶段，应及时进行早期保胎治疗，以保证胎儿安全[2]。笔者观察补肾益胎汤联合黄体酮治疗早期先兆流产的疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2016年1月至2017年4月我院产科治疗的早期先兆流产患者106例为研究对象，随机分为两组各53例。对照组年龄22～38岁，平均年龄（28.64±6.57）岁；停经时间30～60d，平均停经时间（42.38±6.37）d；流产1次18例，流产2次及以上35例。观察组年龄21～37岁，平均年龄（27.96±6.34）岁；停经时间35～58d，平均停经时间（43.05±7.22）d；产1次19例，流产2次及以上34例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照《妇产科学》[3]中早期先兆性流产相关诊断标准。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中诊断标准，主症：阴道出血，或夹血块，色紫黯；腰酸痛；小腹疼痛有下坠感；次症：尿液增多、头晕耳鸣、舌质紫黯等。
1.3 纳入与排除标准
1.3.1 纳入标准 ①所有患者均符合上述诊断标准；②孕周<12周；③所有患者均签署知情同意书，并获得我院伦理委员会批准。
1.3.2 排除标准 ①合并生殖器肿瘤、子宫肌瘤、免疫异常等疾病者；②精神疾病，不具有认知能力者；③药敏试验过敏者。
1.4 方法 对照组实施黄体酮治疗。黄体酮注射液（昆明制药集团股份有限公司，国药准字H53020916）20mg，20mg/次，肌肉注射，1次/d，2周为1个疗程，连续治疗2个疗程。观察组在对照组基础上给予补肾益胎汤治疗，药用：熟地黄10g，白术12g，续断10g，桑寄生10g，黄芪20g，菟丝子10g，白芍10g，炙甘草6g。有绒毛下血肿无阴道出血者加白及3g，三七9g，有绒毛膜下血肿且阴道出血者加三七3g，白及9g。水煎服，1剂/d，2次/d，分早晚温服，2周为1个疗程，连续治疗2个疗程。
1.5 疗效评价 ①比较两组治疗前后血清孕酮及β型绒毛膜促性腺激素（Beta - chorionic gonadotropin，β-HCG）水平。分别抽取患者治疗前1d及治疗后第1d空腹静脉血，使用电化学发光测定法测量孕酮及β-HCG水平。②比较两组临床治疗效果。痊愈：中医症候积分减少90%以上，且阴道流血、腰酸痛及腹痛症状基本消失或消失；显效：70%≤中医症候积分减少<90%，且阴道流血、腰酸痛及腹痛症状明显改善；有效：30%≤中医症候积分减少<70%，且B超检查显示胚胎发育及子宫大小与正常孕周相比略小；无效：中医症候积分减少<30%，且阴道流血增多，腰酸痛及腹痛症状未缓解反加重，B超检查显示胚胎发育及子宫大小与正常孕周不符[5]。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。③比较两组不良反应。
1.6 统计学方法 采用SPSS 18.0软件进行数据处理，计量资料以均数加减标准差（x[TX-*3]±s）表示，采用t檢验；计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血清孕酮及β-HCG水平比较 治疗后对照组血清孕酮及β-HCG水平均低于观察组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组疗效比较 对照组治疗总有效率低于观察组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组不良反应情况 治疗期间对照组未出现任何不良反应，观察组因宫腔积血面积大出现积血量多现象，用药对症治疗在孕32周时宫腔内积血消失。
3 讨论
早期先兆流产因致病因素较为复杂，有研究指出可能与患者自身内分泌失调、遗传、子宫畸形、感染等原因有着密不可分的联系。β-HCG是一种由人体胎盘绒毛组织合成的具有滋养细胞分泌作用的糖蛋白，可有效维持早期妊娠黄体生长，并刺激黄体分泌雌性激素的重要作用，其水平会与孕周呈正相关，因此当其水平降低多增加缓慢时易出现早期流产[6]。孕酮主要是由滋养细胞及黄体细胞分泌而来，在妊娠8周后，血清孕酮水平会随着孕周的增加逐渐升高，而当其水平降低或分泌不足时，易引发早期先兆流产。
中医将先兆流产归属为“胎动不安”、“胎漏”范畴，认为肾为元气之根，肾虚则气无力行血，血性缓慢则致离经之血，冲任不固、胎元失养而发胎动不安、漏胎。因此肾为固胎之本，肾气旺则冲任固，故应以补肾安胎为首要治疗原则[7]。补肾益胎汤方中菟丝子补肾精益，平补阴阳，是补肾安胎首选药物；阿胶滋养阴血，可使充任血旺，血旺自能养胎；续断、桑寄生可补肾固精，保胎气强壮，其可有效抑制妊娠子宫平滑肌的自发收缩活动，降低其收缩张力及幅度；白术、黄芪熟地黄可健脾益气，育后天之本，具有助孕养胎、固胎元之功效；白芍可缓中止痛、养血柔肝；灸甘草可调和诸药。诸药合用共奏补气血、益脾肾、固充本之功效。观察组治疗方法比单纯使用黄体酮治疗效果更加显著，也可降低黄体酮使用量，降低长期用药对胎儿的不良影响[8]。
综上所述，补肾益胎汤联合黄体酮治疗早期先兆流产患者疗效明显，能有效提高血清孕酮及β-HCG水平，且无明显不良反应，值得临床应用推广。
参考文献
[1]唐菊花.中西医结合治疗肾虚型妊娠早期先兆流产的临床疗效观察[J].中医药学报，2016，44（4）：82-84.
[2]何晓梦，赵小卫，吕娜.黄体酮治疗先兆流产患者前后血清中孕酮（P）和孕激素诱导阻断因子（PIBF）表达比较[J].陕西医学杂志，2017，46（3）：395-397.
[3]乐杰.妇产科学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2004：89.
[4]国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：253-260.
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[6]姚春娣.益气补肾方加减联合黄体酮治疗早期先兆流产疗效观察[J].湖北中医药大学学报，2014，16（6）：29-30.
[7]王文萍，党军.固肾安胎丸联合黄体酮软胶囊治疗早期先兆流产60例[J].陕西中医，2016，37（11）：1451-1452.
[8]胡芸，周元成.补肾益气化瘀法治疗多囊卵巢综合征先兆流产的效果研究[J].现代中西医结合杂志，2017，26（5）：518-519，520.
（收稿日期：2018-01-22 编辑：邓佳丽）