【摘 要】
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目的建立及优化重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）宿主DNA残留的检测方法。方法基于固相斑点杂交原理,以rhGM-CSF的工程菌DNA为模板,制备地高辛标记的探针,用试剂盒
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目的建立及优化重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）宿主DNA残留的检测方法。方法基于固相斑点杂交原理,以rhGM-CSF的工程菌DNA为模板,制备地高辛标记的探针,用试剂盒及药典的方法处理阳性对照品,并将其与探针进行杂交,采用底物显色法和化学发光法显色,建立灵敏度较高的检测方法;运用建立的方法检测2批次rhGM-CSF原液中DNA残留量。结果样品经试剂盒处理,杂交后采用化学发光法显色灵敏度较高,可达到10 pg;2批rhGM-CSF原液每人份剂量的宿主DNA残留量均小于100 pg。结论该
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