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目的探讨腰腿痛Ⅰ号胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效及作用机理。方法将60例腰椎间惫突出症（寒湿痹阻证）患者随机分为腰腿痛Ⅰ号胶囊组（治疗组）与芬必得胶囊组（对照组）各30例，4周为1疗程；以患者治疗后主观症状、客观体征、病理反射、舌象、脉象变化作为观察指标，进行临床疗效对比。结果腰腿痛Ⅰ号胶囊及芬必得胶囊均能降低腰椎间盘突出症（寒湿痹阻型）患者的主观症状（腰腿痛、步行情况、下肢麻木、脊柱侧弯）及客观体征（椎旁压痛、直腿抬高，膝跟腱反射、背伸肌力）的积分，但腰腿痛Ⅰ号胶囊疗效明显优于芬必得胶囊。结论腰腿痛Ⅰ