利美尼定胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性研究

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目的研究利美尼定胶囊在健康志愿者体内的药代动力学和相对生物利用度,验证该制剂与进口利美尼定片的生物等效性。方法采用HPLC-MS/MS法测定24例健康男性志愿者自身交叉单剂量口服国产利美尼定胶囊或进口利美尼定片1 mg的经时血药浓度,计算主要药代动力学参数及受试制剂的相对生物利用度。结果国产利美尼定胶囊与进口利美尼定片的主要药代动力学参数:C max分别为(4.584±1.617)μg/L和(5.000±1.457)μg/L;T max分别为(1.46±0.66)h和(1.3
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