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近年来,医生在临床用药过程中常发现自己处于进退两难的处境,一方面患者病情需要使用某种药物,另一方面该药的说明书中没有相应的适应证,这就涉及到"药品说明书之外的用法"的问题.我国对"药品说明书之外的用法"尚无明确立法,本文就美国关于 "药品说明书之外的用法"的定义、相关法律法规以及引发出的伦理学及医疗保险等一系列问题做一介绍,希望对我国医生临床用药有所帮助。
近年来,医生在临床用药过程中常发现自己处于进退两难的处境,一方面患者病情需要使用某种药物,另一方面该药的说明书中没有相应的适应证,这就涉及到"药品说明书之外的用法"的问题.我国对"药品说明书之外的用法"尚无明确立法,本文就美国关于 "药品说明书之外的用法"的定义、相关法律法规以及引发出的伦理学及医疗保险等一系列问题做一介绍,希望对我国医生临床用药有所帮助。