【摘 要】
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此篇仅是为我国即时转化国际标准制定相应的国家标准提供参考,并为橡胶类医疗器械产品生产企业标准制定及检验提供参考。方法主要采用文献查阅及结合实践,分析国际标准ISO 40
【机 构】
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辽宁省医疗器械检验检测院,沈阳药科大学
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此篇仅是为我国即时转化国际标准制定相应的国家标准提供参考,并为橡胶类医疗器械产品生产企业标准制定及检验提供参考。方法主要采用文献查阅及结合实践,分析国际标准ISO 4074与其他国外主要国家有关避孕套标准的不同之处,重点介绍了天然胶乳男用橡胶孕套。结论避孕套标准随着市场多样化的发展,势必会出现目前标准可能无法涵盖的产品类型,这就需要避孕套生产企业及国家监管部门及相关专家要不断地创新,进行大量的技术分析、对比、确定标准的适用性。
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