【摘 要】
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目的研究盐酸氨基葡萄糖（预防与治疗骨关节炎药）在健康人体内药代动力学和相对生物利用度。方法18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸氨基葡萄糖受试制剂和参比制剂各480
【机 构】
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广西医科大学第一附属医院国家药品临床研究基地
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目的研究盐酸氨基葡萄糖（预防与治疗骨关节炎药）在健康人体内药代动力学和相对生物利用度。方法18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸氨基葡萄糖受试制剂和参比制剂各480 mg,用液相色谱串联质谱法测定给药后不同时间的血药浓度,计算主要药代动力学参数。结果盐酸氨基葡萄糖受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数:t1/2分别为（1.57±0.67）、（1.40±0.46）h;tmax分别为（2.75±0.43）、（2.86±0.48）h;Cmax分别为（1.17±0.97）、（1.27±1.07）μg·mL-1;AUC0→t分别为（3.28±2.05）、（3.38±1.94）μg·h·mL-1;AUC0→∞分别为（3.48±2.06）、（3.56±1.93）μg·h·mL-1;受试制剂的相对生物利用度为（101.28±31.92）%。结论2制剂具有生物等效性。
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