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目的
探讨慢性乙型肝炎(乙肝)患者妊娠期服用替诺福韦酯(TDF)的安全性和有效性。
方法以2011年1月1日至2013年5月24日于首都医科大学附属北京地坛医院就诊、妊娠前或妊娠早期(<12周)开始服用TDF并至少服用至分娩的乙肝患者为研究对象，观察TDF疗效、孕产期不良事件发生情况、胎儿生长及出生情况以及新生儿生长发育情况。新生儿出生后均给予乙肝疫苗10 μg(0-1-6方案)及乙肝免疫球蛋白100～200 U进行主动＋被动免疫，实施乙型肝炎病毒(HBV)母婴阻断。
结果48例孕妇符合入选标准，其中3例在妊娠早期自然流产(6.2%)；1例流产母亲再次妊娠，最终纳入研究的孕妇为46例。46例孕妇孕产期均未发现与TDF相关的不良事件及实验室指标异常，无一例发生肝病进展或HBV DNA反弹。46例孕妇分娩47例活胎，胎儿子宫内TDF暴露时间为31～41周，平均(37.6±3.0)周，妊娠期监测未发现胎儿生长受限或发育迟缓。47例新生儿出生时均未发现异常；出生后听力筛查、先天性苯丙酮尿症及先天性甲状腺功能低下筛查均正常。HBV母婴阻断均成功。新生儿出生后随访1～4年，除2例患有遗传性疾病外，未发现与TDF相关的出生后缺陷、器官损害和发育异常。
结论TDF用于妊娠期慢性乙肝患者对母体和胎儿较为安全，抗病毒效果可靠。