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目的 探讨p16/Ki67联合双染检测(简称p16/Ki67)在宫颈低度鳞状上皮内病变(LSIL)/高度鳞状上皮内病变(HSIL)筛查中的分流意义及对LSIL转归的预测价值.方法 收集2016年7月-2017年7月在北京大学第三医院及晋江市医院组织学证实为慢性宫颈炎、LSIL、HSIL及以上(简称HSIL+,包括HSIL和宫颈癌)的3组标本(分别是84例、110例、106例)为研究对象,回顾性分析细胞学标本的p16/Ki67结果,比较研究对象p16/Ki67结果的差异,分析p16/Ki67、TCT、HRHPV初筛方案的分流效果及其诊断HSIL+的效能.对确诊的110例LSIL患者随访2年,分析p16/Ki67检测结果与LSIL转归的关系.结果 宫颈组织学结果为慢性宫颈炎、LSIL、HSIL+组p16/Ki67阳性率分别为11.90％、20.00％、88.68％,差异有统计学意义(P＜0.05).p16/Ki67诊断HSIL+病变的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别是87.74％、81.44％、72.09％、92.40％.p16/Ki67阳性的LSIL患者病变进展率是p16/Ki67双染阴性的2倍,两者比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 p16/Ki67阳性率与宫颈疾病的严重程度呈正相关.p16/Ki67检测诊断HSIL+具有较高的灵敏度和特异度,预测LSIL的转归具有一定的意义,可以降低阴道镜转诊率,提高转诊阴道镜病理活检者HSIL+病变的检出率,值得在临床中推广.