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本文研究了药用聚氯乙烯（PVC）硬片／铝箔的热合强度不合格影响的因素，通过材料鉴别和热合强度比较，得出PVC硬片热溶出物对其热合强度影响较小；铝箔内层粘合胶种类不同对其热合强度有影响，需指定铝箔与PVC硬片一一对应关系才能降低检验的风险性；铝箔内层粘舍胶涂布均匀性是影响其热合强度主要因素，同一样品不同部位热合强度差异比较明显；最后样品热合强度值会随着放置时间的增加而增加，于12h后达到平衡。