管腔型灭菌过程验证装置（PCD）适用性试验研究

来源 :环境卫生学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：chinayzx

【摘要】

：

目的研究管腔型灭菌过程验证装置（PCD）在压力蒸汽灭菌器中不同测试条件下的适用性。方法在《医疗保健产品医疗化学指示物第4部分》（GB 18282.4-2009）附录B中的B1低大气压脉动、B2

【作者】

：

曹原张剑

【机构】

：

黑龙江省疾病预防控制中心,中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

【出处】

：

环境卫生学杂志

【发表日期】

：

2017年4期

【关键词】

：

管腔型PCD 压力蒸汽灭菌盘绕方式放置方向 hollow PCD steam sterilization coiling way placing di

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目的研究管腔型灭菌过程验证装置（PCD）在压力蒸汽灭菌器中不同测试条件下的适用性。方法在《医疗保健产品医疗化学指示物第4部分》（GB 18282.4-2009）附录B中的B1低大气压脉动、B2跨大气压脉动、B3高大气压脉动和EN867-5附录D中的低大气压脉动条件下,对管腔型PCD进行成功和失败试验,对比管腔型PCD在压力蒸汽灭菌器中不同测试循环、不同盘绕方式和放置方向状态下的试验结果。结果 B1和B3循环成功试验,不同盘绕方式和放置方向对PCD试验结果无影响;失败试验框架盘绕和水平放置的PCD对B1和B

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