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[摘要] 目的 比较多西他赛联合奈达铂或顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果及不良反应。 方法 选择笔者所在医院2010年1月～2011年12月收治的76例晚期NSCLC患者，随机分为实验组和对照组各38例。实验组使用多西他赛联合奈达铂进行化疗，对照组使用多西他赛联合顺铂进行化疗，于化疗结束后进行相关统计比较。 结果 实验组有效率为39.5%，对照组有效率为42.1%；实验组胃肠道反应和肾脏毒性均低于对照组（P＜0.05）；实验组贫血发生率为50.0%，与对照组（52.6%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论 奈达铂联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌疗效与顺铂联合多西他赛相似，但是胃肠道反应和肾脏毒性显著减轻。
[关键词] 奈达铂；顺铂；多西他赛；非小细胞肺癌
[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2012）08-16-02
铂类化疗药物是目前临床上广泛应用的治疗非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer，NSCLC）的抗癌药物。而近年临床上以顺铂（DDP）为基础的联合化疗方案虽然疗效较高，但是由于明显的消化道毒性和肾毒性[1]，限制了其在临床上的广泛应用。奈达铂（NDP）作为一种新的铂类化疗药物，在治疗NSCLC疗效显著的同时，也可明显降低铂类化疗药物的肾脏毒性和消化道反应。笔者采用多西他赛联合奈达铂治疗晚期NSCLC取得了满意的疗效，现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取笔者所在医院2010年1月～2011年12月收治的76例NSCLC患者，所有患者均按国际抗癌联盟（UICC）肺癌分期标准分为Ⅲ~Ⅳ期，至少有1个可测量的肺部病灶（直径≥2 cm）。所有患者化疗前均接受手术治疗。化疗前检查显示所有患者心、肺、肾、肝功能正常，无化疗禁忌证。患者及家属均在知情同意的情况下参加本次研究。随机分为实验组和对照组各38例，实验组年龄34～73岁，平均（54.1±12.7）岁；鳞癌20例，腺癌14例，腺鳞癌4例；临床分期显示Ⅲ期22例，Ⅳ期16例；转移部位：骨转移16例，肺内及胸膜转移21例，肝脏转移2例，锁骨上淋巴结转移14例，脑转移1例。对照组年龄36～78岁，平均（54.7±12.3）岁；鳞癌23例，腺癌11例，腺鳞癌4例；临床分期显示Ⅲ期21例，Ⅳ期17例；转移部位：骨转移13例，肺内及胸膜转移17例，肝脏转移5例，锁骨上淋巴结转移18例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法
实验组给予NDP联合多西他赛治疗，对照组给予DDP联合多西他赛治疗。两组患者化疗用药前均给予地塞米松（陕西博森生物制药股份集团有限公司，H610203900）7.5 mg/次口服，2次/d，连用3 d；化疗用药多西他赛（江苏恒瑞医药股份有限公司，H20020543）75 mg/m2，1次/d，静脉滴注；实验组联合NDP（江苏奥赛康药业有限公司，H20064295）100 mg/m2，静脉滴注，3周为1个疗程；对照组联合DDP（南京制药厂有限公司，H20103216）80 mg/m2，静脉滴注，3周为1个疗程。化疗用药前均给予抗过敏疗法，同时辅以止吐等药物治疗。患者在结束相关化疗治疗后重新体检，并评价疗效。
1.3 评价观察指标[2]
按WHO实体瘤疗效评价标准评价疗效：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），有效率=CR率+PR率。
1.4 统计学处理
所有数据均使用SPSS13.0统计软件进行处理分析，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗疗效
实验组38名患者在研究期间共完成了100个疗程化疗，其中2个疗程的14例，3个疗程24例。对照组38名患者在研究期间共完成99个疗程化疗，其中2个疗程15例，3个疗程23例。经过统计分析，实验组与对照组在病程分期和完成的化疗疗程方面差异无统计学意义（P＞0.05）。实验组与对照组化疗有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。
2.2 两组患者不良反应比较
实验组贫血19例（50%），对照组贫血20例（52.6%），两组患者在贫血发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）；恶心呕吐和食欲不振等消化道反应发生率实验组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；而相关肾脏损害的发生率实验组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
3 讨论
化疗是治疗晚期NSCLC的重要手段，而以多西他赛联合铂类化疗药物治疗NSCLC仍是目前最有效的治疗手段[3-4]。作为NSCLC化疗的首选药物，顺铂可明显提高NSCLC患者生存率，延长生存期。但是由于它严重的胃肠道不良反应和肾毒性，使它的临床应用受到了限制。而奈达铂作为第二代铂类抗癌药物，具有广谱抗肿瘤作用，且毒性谱与顺铂不同的特点[5-7]。通过临床前相关动物实验，奈达铂在多种肺癌动物模型上显示出良好的治疗效果和较低的毒性[8]。国内Ⅱ期临床研究显示，对于卡铂或顺铂耐药的NSCLC患者，作为一种新的铂类化疗药物，奈达铂仍有明显疗效[9-10]。
本研究通过对实验组（含NDP的化疗方案）和对照组（含DDP的化疗方案）治疗NSCLC的有效率的比较分析，显示实验组有效率为39.5%，对照组有效率为42.1%，经过统计分析，两组差异无统计学差异（P＞0.05）。说明奈达铂作为一种新的铂类化疗药物，可以很好的控制和治疗非小细胞肺癌。在不良反应方面，实验组胃肠道毒性和肾损害发生率明显低于对照组（P＜0.05），而且实验组发生胃肠道毒性和肾损害后可以快速通过药物缓解。而实验组和对照组在贫血发生率上并没有显著差异（P＞0.05），说明奈达铂并不能改善铂类化疗药物的骨髓抑制作用。同时，奈达铂水溶性是顺铂的大约10倍，使用奈达铂可以减少水化量，在提高患者的依从性的同时也能改善患者的生活质量。
综上所述，通过本研究显示，使用多西他赛联合奈达铂治疗非小细胞肺癌与多西他赛联合顺铂治疗非小细胞肺癌相比，奈达铂联合化疗方案是安全有效的，能明显降低胃肠道反应和肾脏损伤，且耐受性较高，对于NSCLC患者的生活质量的提高有明显作用。
[参考文献]
[1] 王伟，尚立群，李学昌，等.多西他赛联合卡铂治疗晚期非小细胞肺癌[J].中国肺癌杂志，2009，10（4）：316-319.
[2] 张建华，黄建国，朱斌，等.最佳支持治疗与吉西他滨或并卡铂治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床比较[J].实用临床医药杂志，2009，13（11）：25.
[3] 徐建国，曹治，朱文丽，等.奈达铂联合化疗与顺铂联合化疗方案治疗非小细胞肺癌的临床观察[J].中国肿瘤临床，2010，32（16）：941-944.
[4] 李汾，孟勇.新一代铂类药物奈达铂研究进展[J].临床肿瘤学杂志，2009，10（4）：359-362.
[5] 姜文齐，杨宇.奈达铂治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期研究[J].癌症，2009，21（12）：1354-1358.
[6] 姜宏宁，余敏.多西他赛单药一线治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察[J].现代肿瘤医学，2009，17（5）：866.
[7] 张正华，魏大中，徐美清.老年非小细胞肺癌患者术后生存期的研究[J].中国临床保健杂志，2010，13（2）：158.
[8] 吴绍华.多西他赛联合顺铂治疗47例进展期非小细胞肺癌的疗效观察[J].海南医学院学报，2010，16（12）：1615.
[9] 郑琳，高海燕，张晓兰，等.多西他赛联合吡柔比星或表柔比星在Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌新辅助治疗中的疗效观察[J].实用临床医药杂志，2009，13（7）：66.
[10] 任玲，夏媛，操乐杰.长春瑞滨联用顺铂与吉西他滨联用顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[J].中国临床保健杂志，2010，13（2）：124.
（收稿日期：2012-03-01）
[关键词] 奈达铂；顺铂；多西他赛；非小细胞肺癌
[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2012）08-16-02
铂类化疗药物是目前临床上广泛应用的治疗非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer，NSCLC）的抗癌药物。而近年临床上以顺铂（DDP）为基础的联合化疗方案虽然疗效较高，但是由于明显的消化道毒性和肾毒性[1]，限制了其在临床上的广泛应用。奈达铂（NDP）作为一种新的铂类化疗药物，在治疗NSCLC疗效显著的同时，也可明显降低铂类化疗药物的肾脏毒性和消化道反应。笔者采用多西他赛联合奈达铂治疗晚期NSCLC取得了满意的疗效，现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取笔者所在医院2010年1月～2011年12月收治的76例NSCLC患者，所有患者均按国际抗癌联盟（UICC）肺癌分期标准分为Ⅲ~Ⅳ期，至少有1个可测量的肺部病灶（直径≥2 cm）。所有患者化疗前均接受手术治疗。化疗前检查显示所有患者心、肺、肾、肝功能正常，无化疗禁忌证。患者及家属均在知情同意的情况下参加本次研究。随机分为实验组和对照组各38例，实验组年龄34～73岁，平均（54.1±12.7）岁；鳞癌20例，腺癌14例，腺鳞癌4例；临床分期显示Ⅲ期22例，Ⅳ期16例；转移部位：骨转移16例，肺内及胸膜转移21例，肝脏转移2例，锁骨上淋巴结转移14例，脑转移1例。对照组年龄36～78岁，平均（54.7±12.3）岁；鳞癌23例，腺癌11例，腺鳞癌4例；临床分期显示Ⅲ期21例，Ⅳ期17例；转移部位：骨转移13例，肺内及胸膜转移17例，肝脏转移5例，锁骨上淋巴结转移18例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法
实验组给予NDP联合多西他赛治疗，对照组给予DDP联合多西他赛治疗。两组患者化疗用药前均给予地塞米松（陕西博森生物制药股份集团有限公司，H610203900）7.5 mg/次口服，2次/d，连用3 d；化疗用药多西他赛（江苏恒瑞医药股份有限公司，H20020543）75 mg/m2，1次/d，静脉滴注；实验组联合NDP（江苏奥赛康药业有限公司，H20064295）100 mg/m2，静脉滴注，3周为1个疗程；对照组联合DDP（南京制药厂有限公司，H20103216）80 mg/m2，静脉滴注，3周为1个疗程。化疗用药前均给予抗过敏疗法，同时辅以止吐等药物治疗。患者在结束相关化疗治疗后重新体检，并评价疗效。
1.3 评价观察指标[2]
按WHO实体瘤疗效评价标准评价疗效：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），有效率=CR率+PR率。
1.4 统计学处理
所有数据均使用SPSS13.0统计软件进行处理分析，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗疗效
实验组38名患者在研究期间共完成了100个疗程化疗，其中2个疗程的14例，3个疗程24例。对照组38名患者在研究期间共完成99个疗程化疗，其中2个疗程15例，3个疗程23例。经过统计分析，实验组与对照组在病程分期和完成的化疗疗程方面差异无统计学意义（P＞0.05）。实验组与对照组化疗有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。
2.2 两组患者不良反应比较
实验组贫血19例（50%），对照组贫血20例（52.6%），两组患者在贫血发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）；恶心呕吐和食欲不振等消化道反应发生率实验组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；而相关肾脏损害的发生率实验组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
3 讨论
化疗是治疗晚期NSCLC的重要手段，而以多西他赛联合铂类化疗药物治疗NSCLC仍是目前最有效的治疗手段[3-4]。作为NSCLC化疗的首选药物，顺铂可明显提高NSCLC患者生存率，延长生存期。但是由于它严重的胃肠道不良反应和肾毒性，使它的临床应用受到了限制。而奈达铂作为第二代铂类抗癌药物，具有广谱抗肿瘤作用，且毒性谱与顺铂不同的特点[5-7]。通过临床前相关动物实验，奈达铂在多种肺癌动物模型上显示出良好的治疗效果和较低的毒性[8]。国内Ⅱ期临床研究显示，对于卡铂或顺铂耐药的NSCLC患者，作为一种新的铂类化疗药物，奈达铂仍有明显疗效[9-10]。
本研究通过对实验组（含NDP的化疗方案）和对照组（含DDP的化疗方案）治疗NSCLC的有效率的比较分析，显示实验组有效率为39.5%，对照组有效率为42.1%，经过统计分析，两组差异无统计学差异（P＞0.05）。说明奈达铂作为一种新的铂类化疗药物，可以很好的控制和治疗非小细胞肺癌。在不良反应方面，实验组胃肠道毒性和肾损害发生率明显低于对照组（P＜0.05），而且实验组发生胃肠道毒性和肾损害后可以快速通过药物缓解。而实验组和对照组在贫血发生率上并没有显著差异（P＞0.05），说明奈达铂并不能改善铂类化疗药物的骨髓抑制作用。同时，奈达铂水溶性是顺铂的大约10倍，使用奈达铂可以减少水化量，在提高患者的依从性的同时也能改善患者的生活质量。
综上所述，通过本研究显示，使用多西他赛联合奈达铂治疗非小细胞肺癌与多西他赛联合顺铂治疗非小细胞肺癌相比，奈达铂联合化疗方案是安全有效的，能明显降低胃肠道反应和肾脏损伤，且耐受性较高，对于NSCLC患者的生活质量的提高有明显作用。
[参考文献]
[1] 王伟，尚立群，李学昌，等.多西他赛联合卡铂治疗晚期非小细胞肺癌[J].中国肺癌杂志，2009，10（4）：316-319.
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[6] 姜宏宁，余敏.多西他赛单药一线治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察[J].现代肿瘤医学，2009，17（5）：866.
[7] 张正华，魏大中，徐美清.老年非小细胞肺癌患者术后生存期的研究[J].中国临床保健杂志，2010，13（2）：158.
[8] 吴绍华.多西他赛联合顺铂治疗47例进展期非小细胞肺癌的疗效观察[J].海南医学院学报，2010，16（12）：1615.
[9] 郑琳，高海燕，张晓兰，等.多西他赛联合吡柔比星或表柔比星在Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌新辅助治疗中的疗效观察[J].实用临床医药杂志，2009，13（7）：66.
[10] 任玲，夏媛，操乐杰.长春瑞滨联用顺铂与吉西他滨联用顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[J].中国临床保健杂志，2010，13（2）：124.
（收稿日期：2012-03-01）