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目的确定儿童生物医学研究最小风险评估的影响因素并判定重要程度,建立最小风险评估路径,为儿童生物医学研究的伦理审查提供科学评价工具。方法运用德尔菲法,选择全国8个省市的11所医院的25位专家,开展两轮专家咨询。结果确定6个儿童生物医学研究最小风险评估的主要影响因素,结合儿童生物医学研究简单干预措施最小风险评估标准的构建,建立多层级维度的儿童生物医学研究最小风险评估路径。结论基于德尔菲法建立的儿童生物医学研究最小风险评估路径,具有较强的科学性和伦理合理性,为儿童生物医学研究最小风险评估提供了较为完善、全面的评