论文部分内容阅读
目的:建立人血浆中棉酚的HPLC—MS分析方法,评价女性健康志愿者口服复方醋酸棉酚片(醋酸棉酚20ms)后体内棉酚的药动学特征及制剂的生物等效性。方法:采用双交叉随机试验设计,20名女性健康志愿者随机交叉口服复方醋酸棉酚片受试和参比制剂后,采用HPLC—MS法测定人血浆中棉酚浓度,计算药动学参数。结果:20名女性健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后,棉酚的消除半衰期分别为(77.9±8.9)和(79.6±7.2)h,达峰时间分别为(5.0±1.5)和(5.6±1.3)