水飞蓟素(益肝灵)片剂溶出速度的研究——水飞蓟素及其固体分散物片剂溶出考察

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实验考察了国产6个厂家益肝灵片剂及德国MADAUS药厂利肝隆片剂的溶出速度,结果表明30min益肝灵溶出均低于30%,利肝隆为50%;120min最大溶出益肝灵不超过43%,利肝隆约55%。表明水飞蓟素片溶出缓慢及生物利用度较差。分别制备水飞蓟素PEG熔融物,PVP共沉淀物及β-CD包合物,溶解度分别提高37、60及27倍,其相应片剂溶出速度T50为14、11及20min,120min最大溶出达80~103%左右。通过uv、IR及TLC鉴定固体分散物中水飞蓟素结构未发生改变,偏光显微照相表明水飞蓟素结晶度下降,分散度增加。
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