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目的系统评价早期抗逆转录病毒治疗(antiretroviral therapy,ART)对无症状HIV感染者的有效性和安全性,探讨无症状HIV感染者ART的最佳启动时机。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library(2016年4期)、CBM、CNKI、VIP及Wan Fang Data数据库,全面搜集有关无症状HIV感染者ART最佳启动时机或早期治疗的随机对照试验(RCT)。检索时限均从1996年1月至2016年4月。由2位研究员按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入4个RCT,8 751例患者。Meta分析结果显示,在CD 4+T淋巴细胞计数(CD 4计数)≥350个/μL时,包括CD 4计数≥500个/μL时启动ART,相对于延迟至CD 4计数<350个/μL时启动ART治疗,更能给HIV感染者带来明显获益:1在CD 4计数≥350个/μL时启动ART,患者AIDS病情进展的风险显著下降[RR=0.49,95%CI(0.38,0.64),P<0.001];若在CD 4计数≥500个/μL时就启动治疗,AIDS病情进展风险还可进一步下降[RR=0.38,95%CI(0.24,0.59),P<0.001];2在CD 4计数≥350个/μL时启动ART,患者发生严重非AIDS相关事件的风险显著下降[RR=0.58,95%CI(0.40,0.83),P=0.003];3在CD 4计数≥350或500个/μL时启动ART,相较于延迟启动治疗的患者,两组全因死亡率[RR=0.70,95%CI(0.48,1.02),P=0.06]以及随访期间发生严重不良反应事件的风险[RR=0.67,95%CI(0.38,1.20),P=0.18]的差异并无统计学意义。结论本研究结果支持对所有CD 4计数在350~500个/μL的无症状HIV感染者启动ART。针对CD 4计数在500个/μL以上的患者,亦建议启动治疗。随着治疗覆盖面的扩大和治疗时间的延长,应进一步加强患者的服药依从性教育和随访管理,控制耐药毒株在人群中的流行,预防长期治疗带来的远期不良反应。