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我国中药以药品身份在美国注册的策略初探
我国中药以药品身份在美国注册的策略初探
来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:suc
【摘 要】
:
通过文献调研梳理美国植物药注册管理环境,以及通过案例分析法分析已成功在美国注册的植物药产品,探讨我国中药以药品身份获得美国注册批准的途径及策略,为我国中药企业提供
【作 者】
:
孔祥生
武志昂
【机 构】
:
沈阳药科大学 工商管理学院,辽宁 沈阳110016;丽珠医药集团股份有限公司,广东珠海519090;沈阳药科大学 工商管理学院,辽宁 沈阳,110016
【出 处】
:
中国临床药理学杂志
【发表日期】
:
2020年3期
【关键词】
:
中药
药品
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通过文献调研梳理美国植物药注册管理环境,以及通过案例分析法分析已成功在美国注册的植物药产品,探讨我国中药以药品身份获得美国注册批准的途径及策略,为我国中药企业提供借鉴参考.
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