目的观察红花注射液联合黄葵胶囊治疗Ⅳ期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法将60例Ⅳ期DN患者随机分2组。对照组30例予西医常规治疗;治疗组30例在对照组治疗基础上加用红花注射液联合黄葵胶囊治疗。2组均治疗15 d后分别统计西医疗效及中医证候疗效,并比较2组治疗前后胱抑素C(CysC)、24 h尿蛋白定量、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)及凝血指标凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、血小板计数(PLT)水平变化。结果治疗组西医疗效总有效率83.3%,中医证候疗效总有效率90.0%,对照组西医疗效总有效率63.3%,中医证候疗效总有效率67.7%,治疗组西医疗效及中医证候疗效均优于对照组(P<0.05);2组治疗后Cys C、24 h尿蛋白定量、FPG及2 h PG水平与本组治疗前比较均明显降低(P<0.05),且治疗组治疗后CysC及24 h尿蛋白定量较对照组治疗后降低更明显(P<0.05),FPG及2 h PG水平与对照组治疗后比较差异均无统计学意义(P>0.05);2组治疗后凝血指标PT、TT、APTT、FIB及PLT与本组治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论红花注射液联合黄葵胶囊治疗Ⅳ期DN临床疗效确切,可有效提高临床疗效,改善中医证候表现,降低Cys C水平,减少尿蛋白,保护肾功能,阻止残余肾单位的纤维化,延缓DN进程,但对患者凝血指标无明显影响。