目的:系统评价复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦及单用恩替卡韦对慢性乙型肝炎血清肝纤维化四项指标的影响。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据资源系统(WANFANG DATA)、中国生物医学文献数据库(CBM)以及英文数据库PubMed、Embase、Web of Science、the Cochrane Library,检索自建库至2015年1月以来复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦与单用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床随机对照试验。按纳入和排除标准筛选文献,再进一步提取及分析资料,采用RevMan 5.3软件对多个临床试验结果的总体效应进行Meta分析。结果:共纳入7个临床随机对照试验,共539例患者,观察组272例,对照组267例,均为慢性乙型肝炎治疗的研究。复方鳖甲软肝片联合观察组血清肝纤维化四项指标即透明质酸(HA),层粘连蛋白(LN),Ⅲ型前胶原蛋白(PCⅢ)、Ⅳ型胶原蛋白(IV-C)水平均较单用恩替卡韦组显著降低(P<0.05)。结论:复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦能明显降低慢性乙型肝炎血清肝纤维化指标,但由于目前研究质量偏低,尚需要大量、严格、方法学质量高的随机对照试验进一步证实。